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陸豐市市場(chǎng)監(jiān)督管理局全面部署2024年“藥械化”不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作
“藥械化”不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是有效控制藥品、醫(yī)療器械、化妝品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全的重要措施。2023年,我局積極推進(jìn)藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作,全年共上報(bào)藥品不良反應(yīng)1125例,醫(yī)療器械587例,化妝品94例,均超額完成任務(wù)。2024年,我局將秉承2023年良好態(tài)勢(shì),全面謀劃部署,完善工作機(jī)制、強(qiáng)化業(yè)務(wù)指導(dǎo),積極推動(dòng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作不斷深化,提升“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
加強(qiáng)組織部署,壓實(shí)主體責(zé)任——我局將聯(lián)合市衛(wèi)健局制定印發(fā)《陸豐市醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)2024年藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作任務(wù)表》,把工作任務(wù)分解到轄區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),進(jìn)一步明確職責(zé),層層落實(shí)工作任務(wù)。
強(qiáng)化業(yè)務(wù)培訓(xùn),提升監(jiān)測(cè)能力——我局?jǐn)M計(jì)劃組織我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員參加“藥械化”安全監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn),對(duì)不良反應(yīng)法律法規(guī)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)操作流程、報(bào)告質(zhì)量等多方面進(jìn)行實(shí)務(wù)培訓(xùn),加深工作人員對(duì)“藥械化”安全監(jiān)測(cè)工作意義的認(rèn)識(shí),提升監(jiān)測(cè)工作水平,確保有序推進(jìn)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
加強(qiáng)監(jiān)測(cè)指導(dǎo),督促積極上報(bào)——我局將制定計(jì)劃深入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)研指導(dǎo)監(jiān)測(cè)上報(bào)工作,宣貫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》等相關(guān)法規(guī),同時(shí)傳達(dá)上級(jí)部門(mén)對(duì)不良反應(yīng)上報(bào)相關(guān)要求。并堅(jiān)持一季度一通報(bào)方式,將上報(bào)情況以文件形式通報(bào)傳達(dá)給市衛(wèi)健局和各上報(bào)單位,督促轄區(qū)上報(bào)單位履行好不良反應(yīng)上報(bào)義務(wù),落實(shí)監(jiān)測(cè)報(bào)告責(zé)任。
加大宣傳力度,提高“藥械化”不良反應(yīng)知曉率——我局將在今年開(kāi)展的“全國(guó)安全用藥月”、“醫(yī)療器械宣傳周”、“化妝品安全宣傳周”等活動(dòng)中,開(kāi)展不良反應(yīng)知識(shí)宣傳,實(shí)現(xiàn)宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)農(nóng)村,提升群眾對(duì)“藥械化”不良反應(yīng)的知曉率及主動(dòng)性,有效提升藥械化不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作群眾基礎(chǔ)。
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